假医疗美容器械销往美容院 使用不慎小心“烂脸”

假医疗美容器械销往美容院 使用不慎小心“烂脸”

金羊网2017-12-20 22:36:59

金羊网记者 张璐瑶 通讯员 施桂鸿 张毅涛 陈玉敏

嫌脸上斑多？去美容院做个“皮秒”；嫌皮肤松弛？去美容院做个“超声刀”……医疗美容技术如今越来越发达，可是美容院的这些皮秒激光仪、超声刀机等高精尖美容医疗器械都是真的吗？近期，广州越秀警方在对美容市场进行排查中发现，有个别不法分子瞄上生产、销售美容类医疗器械存在的高额利润，利用消费者缺乏对美容类医疗器械的认知，在没有获得监管部门颁发证照资质的情况下生产各类美容医疗器械，甚至开设地下加工场制造假冒国际知名品牌的医疗器械，大肆销售非法牟利。

近日，广州越秀警方就端掉两个团伙，捣毁多个生产销售假冒品牌医疗器械窝点，缴获假冒知名品牌医疗器械80台。据初步统计，两个团伙涉案金额已逾1亿元。

记者了解到，这两个团伙生产的假医疗美容器械，不仅通过网络等方式销往国内一线城市的小美容院，甚至还“出口”到境外地区。由于这些假仪器缺乏相关资质，一旦使用不慎，用了不仅不能美容，还可能“烂脸”。

“大数据”发现医美行业漏洞，假超声刀、皮秒机流入美容院

为切实保障人民群众生命财产安全，近期，广州越秀警方在广州市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队的指导下，对美容医疗器械行业进行了长期的摸查，会同广州市食药监以及广州市、越秀区打假办等行政监管部门，对美容类医疗器械的市场进行大数据分析。

调查中，刑侦部门发现，这个行业在美容类医疗器械方面有重大缺漏，部分产品存在造假问题，马上立案侦查。

期间，警方多次与相关部门组织召开案件查处工作会议，通过核查当事人相关资质、研判涉案物品性质、部署联合执法等，确定了以曹某和卢某为主的两个团伙为重点侦查对象。

经调查，上述两个团伙均未获得监管部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》等合法资质，设立地下工场大量生产、销售医疗器械。两个团伙不仅涉嫌非法经营医疗器械，还互相勾结，涉嫌生产、销售假冒国际知名品牌超声治疗仪（超声刀）、激光治疗仪等高档医疗器械。其中，不乏市场上热门的超声刀（美版、韩版），皮秒激光仪，OPT激光脱毛机等。

警方还发现，为了销售这些医疗器械，他们在手机、网络平台推广，甚至还制作了专门的网站，通过电商渠道销售，并在公司设立展销点，销售给美容院、批发商。其中，多数产品被销往一线发达城市的一些小型美容机构，甚至还有些被销往境外国家和地区。

“黑工厂”发现地下非法生产线，会机电制作就敢做医疗器械

11月7日，经过3个多月的侦查，越秀警方出动警力，联合广州市食品药品监督管理局药品执法分局的执法人员，在白云区太和、钟落潭、夏茅三个地方实施收网抓捕行动，一举抓获犯罪嫌疑人33名，查获3条假冒国际知名品牌的医疗器械生产线，捣毁10余个网络销售网店、3个实体销售窝点和5个销售存储窝点，缴获假冒知名品牌医疗器械80台，涉及假冒品牌的配件、包装标识一大批。

据初步统计，两个团伙涉案金额已逾1亿元，是本年度广州警方食品药品与环境犯罪侦查系统破获的涉案金额最大、抓获犯罪嫌疑人最多的医疗器械类案件。

记者从现场抓捕视频中看到，其中一个团伙在白云太和设立制假窝点。该团伙以正规工厂为幌子，在里面设了一条隐秘的假医疗器械生产线。在厂房中，各类零件杂物杂乱堆放，生产设备极为简陋，并没有医疗器械生产所需的专门生产、检查、调试的车间，没有生产医疗器械的许可证，更没有符合医疗器械生产的卫生、环境和技术。负责技术的工人，也只是粗通一些机电制作知识，购买正品后拆开仿冒外观，再从市场上买来零配件组装，贴上假商标，并不具备所谓的“美容”技术。

超声刀目前在国内无合法许可，假仪器操作不当容易“烂脸”

办案民警介绍，该团伙生产出来的产品，从外观上看，几乎可以乱真。仔细观察才能发现，其制作较粗糙，接缝边缘十分明显。经相关部门现场鉴定，这些知名品牌医疗器械都是假冒的。警方初步统计，这两个团伙一年多来，已核实的销售额已有700多万元。

“正品皮秒激光仪一台在150万元左右，他们售价只要5万元。正品美版超声刀价格为80万元左右，美容院花5000元就可以从该团伙手中买到，卖给批发商的出厂价甚至只需2000元。”民警说，“实际上，超声刀属于医疗器械，是受到食药监部门的严格监管的，目前在国内还没有合法销售许可，操作也需要经过专业培训。这些假机器不仅效果微乎其微，一旦操作不当，就很容易对人体造成伤害。”

目前，越秀区人民检察院已依法批准逮捕20人。案件仍在进一步侦办中。目前正在跟刑侦部门对全市美容行业进行大范围的清理。

【警方提示】

消费者购买和使用医疗器械，应注意以下几点：

1．购买产品方面。一是核实经营企业资质情况。经营第二类医疗器械需要进行医疗器械经营备案，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》。二是核实产品合法性。查看产品注册证等相关信息，也可登陆国家食品药品监督管理总局网站（）“数据查询”栏目进行查询。

2．使用产品方面。医疗器械使用存在一定风险，消费者要详细了解产品相关情况，尤其是产品性能、适用范围、禁忌情况和注意事项等，谨慎使用风险较高的医疗器械，视自身情况及时到正规医院就医。

3．投诉举报方面。消费者如因购买和使用医疗器械造成自身权益受损，或者发现企业没有取得经营许可或者备案而销售医疗器械，以及产品没有医疗器械产品注册证，请及时向食品药品监管部门投诉举报，投诉电话：020-12331。

如果在美容机构遇到有人推荐超声刀等医疗器械类服务，请注意“三问”核实：

一问美容机构有没有使用医疗器械的资质、证照，